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| 제목 | [프로젝트] 동아제약 당진공장 GMP 시스템 구축 | ||||
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| 아이디 | admin | 등록일 | 2021-07-12 | ||
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동아제약은 글로벌 GMP 요구사항에 부합하는 환경에서 핵심 제품인 박카스의 안정적인 제품
공급을 위해 당진 신 공장을 21년 건립하고, GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 위한 품질 검증을 진행 할 예정이며, 22년 4월 본 생산을 계획하고 있습니다. 이를 지원하기위해 글로벌 GMP 실사 대응을 위한 원자재, 제조공정 및 QC시험 업무에 GMP Data
Integrity 요구사항을 만족하고, 업무 확장이 가능한 LabVantage LIMS를 도입하게 되었습니다. LabVantage LIMS의 강점인 업무 확장을 살려 기존 동아제약에서 도입 사용중이던 시스템(ERP/
다쏘 시스템)과의 인터페이스를 구축하여 데이터의 Lifecycle (최초 생성 및 기록, 사용, 데이터 유 지, 보관 / 검색과 폐기) 관리 체계 구축을 통한 데이터 Governance 확립을 기대하고 있으며, 향후 구축된 당진공장 시스템을 이천, 천안 공장으로 확산도 검토 중입니다. ** 수행기간 : 2021.08 ~ 2022.04 |
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| 첨부파일 | 첨부파일 없음 | ||||
