Á¦¸ñ | ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû »ý¹°ÇÐÆò°¡ºÎ SQL*LIMS ¼³Ä¡ ¿Ï·á | ||||
---|---|---|---|---|---|
¾ÆÀ̵ð | admin | µî·ÏÀÏ | 2008-05-16 | ||
ÀúÈñ ¼¼ÀÎÀÎÆ÷Å×Å©¿¡¼´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû »ý¹°ÇÐÆò°¡ºÎ¿¡ ¼¼°è1À§ ¾÷üÀÎ Applied BiosystemsÀÇ ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS)ÀÎSQL*LIMS¸¦ ¼³Ä¡¸¦ ¿Ï·áÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ ±ÔÁ¤ÀÎ GMP, 21CFR11¿Í GLP, GALP µîÀ» Ãæ½ÇÈ÷ ¸¸Á·ÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀÇ µµÀÔÀ¸·Î ½Å·Ú¼º ÀÖ´Â ½ÇÇèµ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾úÀ¸¸ç, ´Ù¾çÇÑ ¾÷¹« ȯ°æ ¹× ½ÇÇèÀÚÀÇ ¿ä±¸¿¡ ¸Â´Â Á¶°ÇÀ» ÀÚüÀûÀ¸·Î ±¸¼ºÇϵµ·Ï µÇ¾î ÀÖ¾î ½ÇÇè ¾÷¹« ´É·ü Çâ»ó¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó, Åõ¸í¼ºÀÌ È®º¸µÇ¾ú°í, °ËÁ¤½ÃÇè¾÷¹«ÀÇ Ç¥ÁØÈ ÀÛ¾÷ ü°è°¡ È®¸³µÇ¾úÀ¸¸ç,±âÁ¸ ½Ã½ºÅÛ°úÀÇ ¿¬°è¸¦ ÅëÇÑ Á¤º¸ °øÀ¯·Î ¾÷¹« ´É·üÀÇ Çâ»óÀ» °¡Á®¿À°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, '±¹°¡ °ËÁ¤¾÷¹«ÀÇ Àü»êÈ'¿Í '°ËÁ¤¾÷¹« °ü·Ã °¢Á¾ ÀÚ·áÀÇ DBÈ' ¹× 'Àڻ缺ÀûÀÇ Àü»ê°ü¸®¸¦ ÅëÇÑ Á¦Á¶È¸»çÀÇ QC ¸ð´ÏÅ͸µ' µî¿¡ ´ëÇÑ Ãʱ⠸ñÀûÀ» Ãæ½ÇÈ÷ ¸¸Á·ÇÑ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. (2001. 10.) |
|||||
÷ºÎÆÄÀÏ | ÷ºÎÆÄÀÏ ¾øÀ½ |