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¾ÆÀ̵ð admin µî·ÏÀÏ 2008-05-16
ÀúÈñ ¼¼ÀÎÀÎÆ÷Å×Å©¿¡¼­´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû »ý¹°ÇÐÆò°¡ºÎ¿¡ ¼¼°è1À§ ¾÷üÀΠApplied BiosystemsÀÇ ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS)ÀÎSQL*LIMS¸¦ ¼³Ä¡¸¦ ¿Ï·áÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

¹Ì±¹ FDAÀÇ ±ÔÁ¤ÀΠGMP, 21CFR11¿Í GLP, GALP µîÀ» Ãæ½ÇÈ÷ ¸¸Á·Çϴ ½Ã½ºÅÛÀÇ µµÀÔÀ¸·Î ½Å·Ú¼º Àִ ½ÇÇèµ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾úÀ¸¸ç, ´Ù¾çÇÑ ¾÷¹« È¯°æ ¹× ½ÇÇèÀÚÀÇ ¿ä±¸¿¡ ¸Â´Â Á¶°ÇÀ» ÀÚüÀûÀ¸·Î ±¸¼ºÇϵµ·Ï µÇ¾î À־ÇÇè ¾÷¹« ´É·ü Çâ»ó¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó, Åõ¸í¼ºÀÌ È®º¸µÇ¾ú°í, °ËÁ¤½ÃÇè¾÷¹«ÀǠǥÁØÈ­ ÀÛ¾÷ Ã¼°è°¡ È®¸³µÇ¾úÀ¸¸ç,±âÁ¸ ½Ã½ºÅÛ°úÀÇ ¿¬°è¸¦ ÅëÇÑ Á¤º¸ °øÀ¯·Î ¾÷¹« ´É·üÀÇ Çâ»óÀ» °¡Á®¿À°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù.

¶ÇÇÑ, '±¹°¡ °ËÁ¤¾÷¹«ÀÇ Àü»êÈ­'¿Í '°ËÁ¤¾÷¹« °ü·Ã °¢Á¾ ÀÚ·áÀÇ DBÈ­' ¹× 'Àڻ缺ÀûÀÇ Àü»ê°ü¸®¸¦ ÅëÇÑ Á¦Á¶È¸»çÀÇ QC ¸ð´ÏÅ͸µ' µî¿¡ ´ëÇÑ Ãʱ⠸ñÀûÀ» Ãæ½ÇÈ÷ ¸¸Á·ÇѴٴ Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.

(2001. 10.)
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