Á¦¸ñ | ±¤µ¿Á¦¾à¢ß Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¿Ï·á | ||||
---|---|---|---|---|---|
¾ÆÀ̵ð | admin | µî·ÏÀÏ | 2008-05-16 | ||
±¤µ¿Á¦¾à¢ß Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¿Ï·á
ÀúÈñ ¼¼ÀÎÀÎÆ÷Å×Å©¿¡¼´Â ¼Ûź¿¡ À§Ä¡ÇÑ ±¤µ¿Á¦¾à¢ß Çѹæ KGMP °øÀå°ú ½ÄÇ°°øÀå¿¡ ´ç»çÀÇ ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS) ¼Ö·ç¼ÇÀÎ SmartLIMS¸¦ 2003³â 9¿ù¿¡ ¼³Ä¡ ¿Ï·áÇÏ¿´½À´Ï´Ù ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀÇ ±¸ÃàÀ» ÅëÇÏ¿© ´ÙÀ½°ú °°Àº È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. 1. ½Ã½ºÅÛµµÀÔÀ» ÅëÇÑ °æ¿µ°ü¸® ¼öÁØ Çâ»ó°ú Â÷º°Àû °æÀï¿ìÀ§ È®º¸. - KGMP ±ÔÁ¤ Áؼö¸¦ ÅëÇÑ ´ë,³»¿Ü ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ½Å¼ÓÇÑ ´ëÀÀ ( 21CFR11Áؼö/ À̷°ü¸®/ LOT°ü¸®/Audit Trail /¼±ÀÔ¼±Ãâ µî) - ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ Àü·«ÀûÁ¤º¸ Áö¿ø ¹× Á¤º¸ÀÇ °ø½Å·Â/½Å·Ú¼º Á¦°ø - ½Ç½Ã°£ ÇöȲ Á¶È¸·Î ¹®Á¦Á¡(ºÎÀûÇÕ) ¹ß»ý ½Ã ½Å¼Ó,Á¤È®ÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤ Áö¿ø. 2. ¾÷¹« ¹× Á¦Ç° µ¥ÀÌÅÍÀÇ Ç¥ÁØÈ ¹× ÀÚµ¿È - ¾÷¹«ÀÇ È¿À²È ¹× °£¼ÒÈ - ÀÛ¾÷ÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ ÀÔ·Â ¿À·ù ¹æÁö ¹× µ¥ÀÌÅÍ Á¤È®µµ Çâ»ó - Àû½Ã¿¡ ÇÊ¿äÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÏ¿© ½Å¼ÓÇÑ ¾÷¹«Áö¿ø/¾÷¹«»ý»ê¼º ±Ø´ëÈ 3. Á¦Á¶¾÷üÀÇ ÃÖ´ë °ü½É»çÀÎ ºñ¿ëÀý°¨È¿°ú ±â´ë. - Ç°ÁúÁ¤º¸ÀÇ Åë°èó¸®ÀÚ·á È°¿ëÀ¸·Î ¼Õ½Çºñ¿ë °¨¼Ò(»çÀü Warning) - ½ÇÇè°èȹ ¹× ÁøÇàÇöȲ °ü¸®¸¦ ÅëÇÑ »ý»ê¼ºÇâ»ó µî 4. °úÇÐÀû Ç°Áú°ü¸® ´É·Â Çâ»ó - ½Å¼ÓÇÑ ºÐ¼® °á°úÀÇ Á¦°ø/ ºÐ¼® °á°úÀÇ Á¤È®µµ ¹× ½Å·Úµµ Çâ»ó - ¿ø/ºÎ ¿ø·á °ø±Þ¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ Ã¶ÀúÇÑ Ç°Áú°ü¸® Áö¿ø. |
|||||
÷ºÎÆÄÀÏ | ÷ºÎÆÄÀÏ ¾øÀ½ |